1000F-ko gaitasun handiko estaldura-makina tableten ekoizpenerako | GMP estaldura farmazeutiko pertsonalizatua
Eraginkortasun handiko estaldura-makina automatikoa bereziki berritu da hainbat tableta eta pilula handien estaldura-prozesuetarako. Exzipienteen erabilera eta ekoizpen-eraginkortasuna hobetzen dituen bitartean, produktuaren materialen koherentzia eta egonkortasuna ere bermatzen ditu. Fabrikazio-teknika fidagarriekin, danbor-funtzionalitate aldagarriarekin eta GMP eta FDAren eskakizunak betetzen dituen CIP (Cleaning-in-Place) diseinuarekin, bere ezaugarrien konbinazio paregabeak lote-aldaketaren denbora murrizten du eta eragiketa-behar anitzak asetzen ditu. Gaur egun, film eta azukre estaldura aplikazioetarako ekipamendu hobetsia da.
Lan-printzipioa
Estaldura-arrabolaren biraketa-ekintzaren pean, estali beharreko tabletek edo pilulek etengabeko mugimendua egiten dute arrabolean. Ponpa peristaltikoak estaldura-euskarria ihinztagailura eramaten du, estali beharreko tableten edo pilulen gainazalean ihinztatzeko. Presio negatiboan, sarrerako aire-manipulazio unitateak aire bero garbia ematen dio tableten oheari ezarritako prozeduren eta prozesu-parametroen arabera, tabletak edo pilulak lehortzeko. Aire beroa irteerako aire-manipulazio unitatetik isurtzen da, tableten edo pilulen gainean ihinztatutako estaldura-euskarriak azkar film solido, trinko, lau eta leun bat eratzeko, estaldura-eragiketa osatzeko.
Ezaugarriak
1. PLC eta HMIz osatutako kontrol sistema programazio malguarekin diseinatuta dago arrazoiz, prozesu profesionalen hainbat eskakizun betetzen ditu lan fidagarriarekin eta errendimendu egonkorrarekin, eta GMP eskakizunak betetzen ditu.
2. Desbideratze-plaka nahasgailuaren eraginpean, tabletak edo pilulak leunki biratzen dira eta maiz aldatzen dira, tabletak edo pilulak posizio altuetatik erortzea eta talka egitea saihesteko, ertz hautsiak saihesteko eta produktu amaituen abiadura hobetzeko. Desbideratze-plakaren goiko gainazala estua da, apositua bere gainazalean itsastea saihestuz, apositua aurreztuz eta sendagaiaren kalitatea hobetuz.
3. Itzulerako fluxu-hodia presio konstanteko ponpa peristaltiko aldakorrean ezeztatzen da. Arrabolaren biraketa-erradioa presioaren aldaketarekin aldatzen da, irteerako pasta eta pasta-bolumena automatikoki orekatzeko, atomizazio-efektua egonkortzeko, ihinztadura-sistema optimizatzeko, ihinztadura-pistolaren blokeoa saihesteko eta apailatzearen kostua aurrezteko. Gainera, erraz garbitzen da, izkina hilik gabe.
4. Ihinztagailu mota berria erabiltzen du, atomizazio uniformearekin, ihinztadura-eremu handiarekin eta norabide erregulagarriarekin. Karga-bolumenak ez dio toberari eragiten, eta blokeatutako ihinztagailu-pistola garbitzeko gailuak estaldura jarraitua bermatzen du, estaldura-denbora laburtzen du eta estaldura-apainketa aurrezten du.
5. Parametro teknikoen bistaratze eta kontrol kuantitatiboa gauzatzen da. SOP eragiketa konpilatu daiteke eragiketa gidatzeko adierazle kuantitatiboak erabiliz eta sendagaien lote bakoitzaren kalitatearen koherentzia bermatuz, GMP eskakizunak guztiz betez.
Ziurtagiriak

Produktuen patentea
















