FL Ohe Fluidodun Granulatzailea ATEX ziurtagiridun Zentrifugatzailearekin FDAk guztiz betetzen du

FL Ohe Fluidodun Granulatzailea ATEX ziurtagiridun Zentrifugatzailearekin FDAk guztiz betetzen du

FL fluido-oheko granuladorea farmazia-mailako ekipamendu bat da, nahasketa, granulazio eta lehortze funtzioak GMP betetzen duen diseinu batean, espazio hilik gabekoa eta gainazal leunduak dituena, presio negatibopean funtzionatzen duena edukiontzirako. Farmazia-aplikazioetan (TCM barne), elikagaietan eta produktu kimikoetan balio du.

Fluido-ohe granulatzailea unitate nagusi batez, ihinztadura-moduluz, airez osatuta dago.utzimodulua, ihes-modulua eta kontrol-modulua. Materiala produktuaren ontzian kargatzen da. Prozesuko aireak lehen mailako iragazketa, erdi-iragazketa eta deshezetzea jasaten ditu.(Aukera), berogailua eta HEPA iragazketa aireanutzimodulua unitate nagusira sartu aurretik. Aire girotua aire banaketa plaka batetik igarotzen da materiala fluidizatzeko abiadura uniformea ​​lortzeko. Aglutinatzaile likidoa ponpa peristaltiko baten bidez ihinztatzeko toberetara eramaten da, atomizatu eta partikula fluidizatuetan etengabe estaltzen da aglomerazioa sustatzeko. Aire berotuarekin aldi berean lehortzeak granuluak sortzen ditu.

Granulazioan zehar, aire-fluxuan harrapatutako hauts fina hautsa kentzeko moduluko hauts-poltsen bidez iragazten da eta ihes-modulutik isurtzen da. Granulazioa egin ondoren, isurketa eskuzko funtzionamenduaren, altxatzeko-inklinatzeko granulagailuaren edo hutsean isurtzearen bidez lor daiteke, altxatzeko hutsean dagoen granulagailu batekin konexio itxi baten bidez.

1)Siemens balbula proportzionalekin PID kontrola erabiliz, airearen tenperatura giro-tenperaturatik 120 °C-ra erregula daiteke. Lurrun-hornidura egonkorrarekin eta lurrun-tranpa egokiekin, tenperaturaren egonkortasuna mantentzen da ezarpen-puntuaren ±2 °C-ren barruan, gorabeherak saihesteko eta ekoizpen-egonkortasuna hobetzeko.

2)Sistemak 11 g/kg sarrerako hezetasuna lortzen du serpentina deshumidifikazioaren bidez. Aukerako gurpil lehortzaileak hezetasuna 5-8 g/kg-ra murrizten du, eta tamaina handiko gurpilaren aukera batek 3-4 g/kg lortzen du.eta dGurpil bikoitzeko sistemek ≤1 g/kg hezetasuna mantentzen dute

3)Aire-kudeaketa sistema: G4 aurre-iragazki estandarra + F8 iragazki ertaina + H13 HEPA (osotasun-probak egiteko DOP proba-ataka duena).

4)Lehen/tarteko iragazkietako presio diferentzialaren neurgailuek buxadura kontrolatzen dute; HEPA presio diferentzialaren seinale analogikoa HMI-n bistaratzen da.

5)Balbula proportzionalak presio negatiboa kontrolatzen du ohearen kolapsoa saihesteko.

6)Hedapen-ganbera konikoa, altuera anitzeko ihinztadura-toberekin.

7)Banaketa-plaka optimizatuak aire-fluxu uniformea ​​eta pikor-tamainaren banaketa bermatzen ditu.

8)PT berrituaD-3D iragazki-poltsa antiestatikoak: itsasten ez direnak, iragazkortasun handikoak, garbigarriak.

9)Goiko aldean muntatutako leherketa-aireztapen norabidedunak presioarekiko sentikorrak diren osagaiak babesten ditu.

10)Bigarren mailako hauts-iragazketa: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX ziurtagiria duen haizagailu zentrifugoak aire-fluxua/presioa egonkorra mantentzen du

12)Aukerako CIP sistemaren garbiketakBeheko ganbera,produktuaren ontzia, fluidizazioaedganbera eta iragazkiaren karkasa.

13)Errezeta bidezko automatizazioa ekoizpen/garbiketa zikloetarako, parametro pertsonalizagarriekin.

14)Bost mailako pasahitz kontrola: Monitorea/Operadorea/Teknikaria/Mantentze-lanak/Administratzailea.

15)Aire-fluxuaren kontrolaren zehaztasuna: ±% 5; Auditoria-aztarna, datuen erregistroa eta inprimaketa onartzen ditu.

16)Granulaziorako hezetasunean oinarritutako amaierako puntuen detekzioa. 

17)CE araudiaren araberakoa (EBko Makinen Zuzentaraua 2006/42/EE).