Kate Ertaineko Triglizeridoak (MCT) Kalitate Farmazeutikoa | Ahozko/Topiko/Injektagarrietarako Disolbatzaile Lipofilikoa eta Botika-Eramailea | USP/EP/ChP

Gure Kate Ertaineko Triglizeridoak (MCT) koko eta palma-hazien olioetatik eratorritako kapriliko (C8) eta kapriko (C10) gantz-azido saturatuen triglizeridoz osatutako purutasun handiko farmazia-eszipiente bat da.Usain eta zapore neutroko likido oliotsu, garden, koloregabe edo horixka samar bat bezala agertzen da, biskositate baxukoa.MCTk disolbatzaile bikaina da sendagai lipofilikoetarako, bioerabilgarritasuna hobetzeko sendagai-eramaile gisa, formulazio topikoetarako emoliente gisa eta larruazalean aplikatzeko sartze-hobetzaile gisa.Oxidazio-egonkortasun bikaina, xurgapen azkarra (behazun-gatzik gabeko zirkulazio portal zuzena) eta APIekin eta beste exzipiente batzuekin bateragarritasun bikaina eskaintzen ditu.USP-NF, EP, JP eta ChP farmakopeekin bat dator, CDE erregistroko F20220000316 zenbakiarekin.Ahozko disoluzioetarako/kapsuletarako, krema/ukendu topikoetarako, nutrizio parenteralerako eta autoemultsionatzaile diren sendagaiak emateko sistemetarako (SEDDS) egokia.

Jarri gurekin harremanetan

Produktuaren xehetasuna

Farmazia mailako kate ertaineko triglizeridoak (MCT)

Produktuaren ikuspegi orokorra

Kate Ertaineko Triglizeridoak (MCT) ondo finkatutako farmazia-exzipiente bat da, gantz-azido saturatuen triglizeridoen nahasketa batez osatua, batez ere azido kaprilikoa (C8H16O2, azido oktanoikoa) eta azido kaprikoa (C10H20O2, azido dekanoikoa).Triglizerido hauek kokoaren (Cocos nucifera L.) endospermoaren zati gogor eta lehorretik edo olio-palmondoaren (Elaeis guineensis Jacq.) endospermo lehorretik ateratako olio finkotik lortzen dira.Gantz-azidoak olio-koipeetatik bereizten dira eta glizerolarekin berriro esterifikatzen dira azken produktua lortzeko..

Produktuaren identitatea:

Izen kimikoa:Kate Ertaineko Triglizeridoak / Kaprilikoa/Kaprikoa Triglizeridoa
CAS zenbakia:73398-61-5 (baita 85409-09-2 edo 538-24-9 ere)
CDE Erregistro Zenbakia:F20220000316
Farmakopearen betetzea:ChP (CP2020), USP-NF (kate ertaineko triglizeridoak), EP (kate ertaineko triglizeridoak), JP (kate ertaineko gantz-azidoen triglizeridoa)
Sinonimoak:MCT olioa, kapriliko/kapriko triglizeridoa, dekanoil eta oktanoil nahasketako glizeridoak, Miglyol® 812 baliokidea, Labrafac™ CC baliokidea
Itxura:Kolorerik gabeko edo apur bat horixkako likido koipetsua, ia usainik eta zaporerik gabea
Izozte-puntua:Gutxi gorabehera 0 °C

Ezaugarri eta abantaila nagusiak

1. Disolbatzaileen ezaugarri bikainak

Disolbatzaile bikaina sendagai lipofilikoetarako eta uretan disolbagarri gutxiko APIetarako
Konposatu lipofilikoen disolbagarritasuna eta egonkortzea hobetzen ditu
II. eta IV. klaseko sendagaien bioerabilgarritasuna hobetzen du (BCS sailkapena)

2. Xurgapen eta metabolismo azkarra

Zuzenean xurgatzen da zirkulazio portalean, behazun-gatzen edo pankreako entzimen beharrik gabe.
Azkar metabolizatzen da energia azkarra emateko
APIaren zirkulazio sistemikora azkarrago bidaltzea, ekintzaren hasiera hobetuz.

3. Egonkortasun-profil bikaina

Oxidazioarekiko erresistentzia handia (iodo balioa ≤1.0)
Estres termiko eta oxidatiboarekiko sentikortasun txikia
Formula farmazeutikoen egonkortasuna eta iraupena mantentzen ditu
Biltegiratze-tenperatura tarte zabalean egonkorra (≤25 °C gomendatzen da)

4. Ezaugarri fisiko bikainak

Biskositatea:~30 mPa·s 20 °C-tan (biskositate baxua, erraz maneiatzeko)
Grabitate espezifikoa:0,93-0,96 20 °C-tan
Errefrakzio-indizea:1.440-1.452 20 °C-tan
Biskositate txikia dosi forma likido eta erdi-solidoetarako egokia

5. Bateragarritasun bikaina

API eta exzipiente farmazeutiko ugarirekin bateragarria
Erraz txerta daiteke hainbat formulaziotan, bateragarritasun arazorik gabe
Usain eta zapore neutroak – ahozko formulazioetarako aproposa, non zaporea garrantzitsua den

6. Arauzko eta Segurtasun Profila