Sodio Estearil Fumaratoa (SSF) Lubrifikatzaile Farmazeutikoa | API Bateragarritasun Handia, Magnesio Estearatoaren Alternatiba, GMP Kalitatekoa

Gure Sodio Estearil Fumaratoa (SSF) tableta eta kapsula formulazioetarako bereziki diseinatutako lubrifikatzaile farmazeutiko purua da. Magnesio estearatoak ez bezala, API bateragarritasun bikaina, gehiegizko lubrifikazioaren aurrean sendotasuna eta bioerabilgarritasunean eragin kaltegarririk ez du eskaintzen.Lubrifikatzaile hidrofilo eta erdi-disolbagarria da, konpresio-indar baliokideetan tableten gogortasun handiagoa ematen duena eta desintegrazio-denboran duen eragina minimizatzen duena.USP-NF, EP eta JP farmakopeekin bat dator, CDE erregistroarekin (F20190000009) eta DMF euskarriarekin (38822). Gomendatutako erabilera maila: % 0,5-3 p/pAbiadura handiko zuzeneko konpresiorako, tableta eferveszenteetarako eta API bateraezinak dituzten formulazioetarako aproposa.

Jarri gurekin harremanetan

Produktuaren xehetasuna

Farmazia mailako sodio estearil fumaratoa (SSF)

Produktuaren ikuspegi orokorra

Sodio estearil fumaratoa (SSF) errendimendu handiko lubrifikatzaile farmazeutikoa da, magnesio estearatoa eta talkoa bezalako lubrifikatzaile tradizionalen alternatiba hobea bezala aitortua.Azido estearil fumarikoaren sodio gatz bat da, hauts fin zuri edo zurixka gisa agertzen dena, propietate anfifilikoekin, tableta eta kapsula formulazioetan muga-lubrifikazio eraginkorra ahalbidetzen duena..

Produktuaren identitatea:

Izen kimikoa:Sodio estearil fumaratoa
CAS zenbakia:4070-80-8
CDE Erregistro Zenbakia:F20190000009
DMF zk.:38822
Farmakopearen betetzea:USP-NF, EP, JP
Formula molekularra:C22H39NaO4
Pisu molekularra:390,53 g/mol

Ezaugarri eta abantaila nagusiak

1. API bateragarritasun bikaina

Magnesio estearatoarekin maiz agertzen diren bateragarritasun arazoak konpontzen ditu
Magnesio estearatoarekin API bateraezintasunen artean hauek daude: Azathioprina, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole eta beste asko.
Ideala da bateraezintasun kimikoa kezkagarria den formulazioetarako.

2. Gehiegizko lubrifikazioaren aurrean sendotasuna

Magnesio estearatoaren aldean, SSF-k errendimendua mantentzen du nahasketa denbora luzez egon arren.
Tableten gogortasun eta desintegrazio koherentea eskaintzen du, "gehiegizko lubrifikazio" efekturik gabe.

3. Tableten propietate hobetuak

Gogortasun handiagoabeste lubrifikatzaileekin alderatuta konpresio-indar baliokideetan
Desintegrazio-denboran eragin txikiagoa– tableten deskonposizio azkarra mantentzen du
Ez du eragin kaltegarririk bioerabilgarritasunean– sendagaien askapen-profilak osorik mantentzen direla ziurtatzen du

4. Natura hidrofilikoa eta erdi-disolbagarria

Uretan disolbagarria den lubrifikatzailea – 0,5 mg/100 mL 25 °C-tan, 20 g/100 mL-ra igoz 90 °C-tan
Hondakin gutxi sortzen ditu disoluzioan, eta horrek aproposa bihurtzen dutableta eferveszenteak
API disolbagarri eskasen disoluzio-profilak hobetzen ditu

5. Ezaugarri fisiko bikainak