Tableten estaldurarako polibinil alkohola (PVA) kalitate farmazeutikoa | Purutasun handiko film-eratzailea, GMP betetzen duena, CDE erregistratua

Gure Farmazia Kalitateko Polibinil Alkohola (PVA) purutasun handiko uretan disolbagarria den polimero sintetiko bat da, oso erabilia farmazia-eszipiente gisa. Farmakopea nagusiekin bat dator, besteak beste, USP-NF, EP, JP eta ChP, CDE erregistroarekin (F20209990114). PVAk tableten estaldurarako film-sortzaile bikaina, granulazio hezerako aglutinatzailea, begi-soluzioetarako loditzailea eta emultsionatzaile/egonkortzaile gisa balio du hainbat formulaziotan. Hezetasun-hesi propietate bikainak, itsasgarritasun-indarra eta egonkortasun kimiko bikaina eskaintzen ditu. Partzialki hidrolizatutako mailan (% 85-89 mol) eskuragarri, biskositate kontrolatuarekin (4,6-6,0 mPa·s % 4ko soluziorako).GMP betetzen duten instalazioetan fabrikatua, ahozko, topiko eta oftalmiko aplikazio farmazeutikoetarako egokia.

Jarri gurekin harremanetan

Produktuaren xehetasuna

Farmazia mailako polibinil alkohola (PVA)

Produktuaren ikuspegi orokorra

Polibinil alkohola (PVA) uretan disolbagarria den polimero sintetiko bat da, industria farmazeutikoan exzipiente polifazetiko eta ezinbesteko gisa aitortua.Gure farmazia-mailako PVA GMP jarraibide zorrotzen arabera fabrikatzen da, purutasun handia, kalitate koherentea eta nazioarteko farmakopearen estandarren betetze osoa bermatuz.

Produktuaren identitatea:

Izen kimikoa:Polibinil alkohola
CAS zenbakia:9002-89-5
CDE Erregistro Zenbakia:F20209990114
Farmakopearen betetzea:ChP, USP-NF, EP, JP
Maila:Partzialki hidrolizatua (% 85-89 mol)
Biskositatea (% 4ko disoluzioa, 20 °C):4,6-6,0 mPa·s

Ezaugarri eta abantaila nagusiak

1. Filma eratzeko propietate bikainak

Tabletak estaltzeko aproposak diren film trinko, sendo eta malguak sortzen ditu
Hezetasun eta oxigeno hesi babes bikaina eskaintzen du, produktuaren egonkortasuna eta iraupena hobetuz.
Usain ona estaltzeko gaitasunean

2. Lotura-indarra handia

Kontzentrazio baxuetan (% 2-5) granulazio hezerako aglutinatzaile eraginkorra
Gogortasun handiko eta hauskortasun txikiko tabletak ekoizten ditu
Tapatzea eragozten du, batez ere sendagai-karga handiko formulazioetan

3. Funtzionaltasun polifazetikoa

Loditzailea/egonkortzaileabegi-soluzioetarako eta malko artifizialetarako
Emultsionatzaileaemultsioetarako eta formulazio topikoetarako
Oinarrizko materialagel-parcheetarako eta larruazaleko administrazio-sistemetarako
Matrizearen formatzaileaaskapen iraunkorreko ahozko dosi formen
Disolbagarritasuna hobetzen duen polimeroadispertsio solido amorfoetarako (prozesatzeko teknologia aurreratuek ahalbidetuta)

4. Ezaugarri fisiko bikainak

pHarekiko independentea den disolbagarritasuneko polimero ez-ionikoa - digestio-aparatu osoan errendimendu koherentea bermatzen du
Kimikoki egonkorra eta ez-toxikoa
Biskositate baxuak estaldura-suspentsioetan eta granulazio-fluidoetan solido-eduki handia ahalbidetzen du, prozesatzeko eraginkortasuna hobetuz.
Peroxidorik gabe – API sentikorretarako egokia

5. Araudia betetzea eta kalitatea bermatzea

USP-NF, EP, JP eta ChP monografiekin guztiz bateragarria
CDE erregistratua (F20209990114) Txinako merkaturako
GMP betetzen duten instalazioetan fabrikatua
Lote bakoitzarekin batera ematen den Analisi Ziurtagiri Osoa (COA)
Erregelamenduzko aurkezpenetarako Drug Master File (DMF) laguntzarekin eskuragarri